Santa Clara, California, EU. Agilent Technologies Inc. (NYSE:A) anunció que ha enlistado sus series Infinity 1200 de sistemas de cromatografía de líquidos y las series 6000 de los sistemas espectrometría de masas como Class I de aparatos médicos con la administración U.S. de alimentos y fármacos.
“La última generación de cromatografía líquida y sistemas espectrómetros de masas que Agilent ha registrado mantiene un alto valor para la comunidad médica,” dijo Gustavo Salem, vicepresidente y director general de la división de sistemas biológicos de Agilent. “Estamos siendo muy metódicos para poder traer esta tecnología a la clínica, mientras que aseguramos que el equipo satisface las necesidades del laboratorio.”
Las series Infinity 1200 se manufacturan en Waldbronn, Alemania, y las series 6000 se manufacturan en Singapur. Ambas instalaciones están registradas como establecimientos de aparatos médicos con la FDA, un requisito para poder manufacturar aparatos médicos. En septiembre del 2011 se reconoció a estas instalaciones con el certificado internacional ISO 13485. En junio del 2011 la instalación reactiva de Agilent en Cedar Creek, Texas, fue registrada con la FDA como establecimiento para dispositivos médicos. Redacción
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