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FDA autoriza dronedarona medicamento para pacientes con fibrilación auricular

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Gabriel García

arritmia.cardiacaCiudad de México.
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos autorizó droneradona, en su formulación de 400 mg, nueva opción terapéutica para mejorar el control de pacientes con la fibrilación auricular o flúter auricular.

Droneradona es el primer antiarrítmico autorizado en Estados Unidos que ha demostrado, según el estudio ATHENA, tener efectos clínicos beneficiosos a la hora de reducir las hospitalizaciones por causas de eventos cardiovasculares en pacientes con fibrilación auricular.

En conferencia de prensa el doctor Enrique Martínez, Electrofisiologo del Centro Medico Nacional Siglo XXI, comento que con este fármaco los especialistas “tenemos la posibilidad de reducir hasta 6 veces más eventos cerbrovasculares”.

La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común en el mundo por lo que se le considera una epidemia de  salud publica a nivel global; una persona durante su vida tiene 25 por ciento de riesgo de desarrollar esta enfermedad. No obstante, y a pesar de las cifras durante 25 años son se había desarrollado algún tratamiento seguro para la FA debido a lo complejo que resulta combinara la eficacia con la tolerabilidad en un mismo fármaco.

El estudia ATHENA que se aplico a 4600 pacientes en 37 países, en México hubo 200 pacientes en tres Centros; representativos de la población general con FA, demostró que la droneradona disminuye el tiempo de internamiento de un paciente que asiste 4 ó 5 veces a la institución sanitaria, señalo Christopher A. Viehbacher, director general de Sanofi-aventis, y agregó que la empresa se siente orgullosa de “su capacidad de comercializar tratamientos de ultima generación y de contribuir a reducir la carga de que supone la fibrilación auricular para la salud publica.  

Además el estudio demostró que droneradona 400 mg dos veces al día, aunada al tratamiento estándar, reducía la variable principal del estudio, es decir, la combinación de hospitalización cardiovascular o muerte por cualquier causa, en un 24 %  (p< 0.001) en comparación con placebo, cumpliéndose así la hipótesis de análisis del estudio. Esta reducción fue uniforme en todos los grupos del estudio, definidos por las características o por los medicamentos que estaban tomando los pacientes al inicio del estudio. Los pacientes que recibieron droneradona presentaron mayores tasas de diarrea, náuseas, bradicardia, prolongación del intervalo QT y erupción cutánea que los tratados con placebo.

En México la población cada vez es más vieja, esto es un riesgo ya a mayor edad mayores posibilidades de padecer un riesgo cardiovascular, cosa que n una situación de crisis afectaría la economía familia, ya que el internamiento de un paciente con esté padecimiento  oscila entre los 20 y 25 mil pesos diarios

La reducción de molestias cerebrales permite a los pacientes y en particular a los médicos prevenir un evento cerebro vascular, comento el doctor Enrique Martínez.
Los síntomas que alertan a una persona de que puede padecer FA, son: fatiga, falta de aire, palpitaciones, dolor de cabeza, son lo principales. Además de que citen otros padecimientos asociados a la arritmia.

 

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