Dronedarona fue asignado con la recomendación Clase I, que se otorga en las guías cuando “hay evidencia y/o acuerdo general que un procedimiento/tratamiento es benéfico, útil y efectivo”. El Grupo de Trabajo para el Manejo de la Fibrilación Auricular de la ESC reconoció el extenso desempeño clínico del medicamento, dándole así el más alto nivel (A) por la evidencia mostrada. Las guías además, recomiendan Dronedarona para que pueda ser usado para alcanzar una tasa de control en FA no-permanente, excepto para pacientes con insuficiencia cardiaca inestable, de acuerdo a la clasificación de la NYHA clase III – IV o (Recomendación clase IIa, nivel de evidencia B). 1
Destaca que las nuevas guías incluyen, por primera vez, una declaración de la importancia de reducir la hospitalización como una meta clave terapéutica en el manejo de la FA. También señalaron que Dronedarona debe ser considerado con el objetivo de reducir la hospitalización en pacientes con FA no-permanente y factores de riesgos cardiovasculares (Recomendación Clase IIa, nivel de evidencia B) así como en pacientes con FA e insuficiencia cardiaca estable (clasificación de la NYHA Clase I, II) (Recomendación Clase IIa, nivel de evidencia C).1
Las guías no recomiendan el uso de Regivas en pacientes con clase funcional clase III y IV NYHA o con insuficiencia cardiaca inestable(descompensación durante el mes previo) en pacientes con clase funcional ,clase II NYHA.1
“Sanofi-aventis está complacido con esta recomendación de primera línea para Regivas en las guías de tratamiento para FA, que reconoce el extenso desempeño clínico del producto, así como los resultados innovadores de reducir las hospitalizaciones cardiovasculares, como lo demostró el estudio ATHENA”, señaló Marc Cluzel, M.D., PhD, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de sanofi-aventis. “Regivas provee control de síntomas y por primera vez un medicamento anti-arrítmico otorga beneficios de largo plazo al reducir el riesgo de hospitalizaciones cardiovasculares recurrentes. Las hospitalizaciones por FA representan una carga significativa tanto humana como económica para pacientes, médicos e instituciones de salud, como recientemente se reportó.”
Más acerca de las Guías de tratamiento
Las Guías de Práctica Clínica de la ESC son reconocidas mundialmente ya que proveen a los médicos con las mejores recomendaciones en diagnóstico, tratamiento y manejo de temas específicos de cardiología. Las guías son creadas y editadas bajo la supervisión del ESC Board y el Committee for Practice Guidelines (CPG), quienes conforman Grupos de Trabajo de expertos provenientes de Asociaciones, Consejos y Sociedades Nacionales del ESC y de otros organismos cuando son requeridos. El resultado es producto del consenso entre estos Grupos de Trabajo, y el resultado de este trabajo es pre-revisado en un proceso riguroso que asegura la precisión, mejor-practica y relevancia. Las Guías están disponibles en formato tanto impreso como electrónico y en múltiples formatos incluidos los documentos completes, guías de bolsillo y resúmenes. 1 //Redacción
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1. The Task Force for the Management of Atrial Fibrillation of the European Society of Cardiology. European Heart Journal 2010. doi: 10.1093/eurheartj/ehq278. Guidelines for the management of atrial fibrillation. http://eurheartj.oxfordjournals.org/
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