Por Alejandro Cárdenas
El pasado día 30 de abril medios nacionales e internacionales en sus encabezados destacaron que el antiviral Remdesivir, propiedad de la farmacéutica norteamericana Gilead Sciences, era prometedor y eficaz para el tratamiento de pacientes graves de Covid-19, y esto, luego de que la empresa dio a conocer en un comunicado de prensa, que los ensayos clínicos abiertos en Fase 3 SIMPLE, arrojaron resultados de mejoría en pacientes que recibieron tratamiento con Remdesivir durante 10 días en comparación con aquellos que lo tomaron durante solo cinco días. Con este dato, dijo Gilead Sciences, se podía determinar la duración óptima del tratamiento.
En medios de comunicación que elogiaron y aplaudieron ese dato como la “esperanza y eficacia” para tratar la enfermedad, omitieron algunas precisiones que en el mismo comunicado de prensa fueron señaladas solo como “alentadores”, en palabras del Dr. Merdad Parsey, director médico de Gilead Sciences.
En el boletín se dijo que: “Remdesivir es un medicamento en investigación que no ha sido aprobado por ninguna autoridad reguladora, y no se ha demostrado que sea seguro o efectivo para ningún uso, incluido el tratamiento de COVID-19. Existe la posibilidad de resultados desfavorables de ensayos clínicos en curso y adicionales que involucren Remdesivir y la posibilidad de que Gilead no pueda completar uno o más de dichos ensayos en los plazos actualmente previstos o en absoluto. Además, es posible que Gilead tome una decisión estratégica para suspender el desarrollo de Remdesivir o que la FDA (Agencia de Medicamentos y Alimentación) y otras autoridades reguladoras no aprueben Remdesivir y cualquier aprobación de comercialización, si se otorga, puede tener limitaciones significativas en su uso. Como resultado, Remdesivir nunca puede comercializarse con éxito. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones que podrían considerarse declaraciones prospectivas. Estos riesgos, incertidumbres y otros factores podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los mencionados en las declaraciones prospectivas. Se advierte al lector que no confíe en estas declaraciones prospectivas”.
Por su parte Cochrane, una organización sin ánimo de lucro que reúne a un grupo de investigadores de ciencias de la salud de más de 30,000 voluntarios en más de 90 países y que aplican un riguroso y sistemático proceso de revisión de las intervenciones en salud, el mismo día 30 de abril, publicó en su página web un documento donde señala que actualmente no existe un tratamiento efectivo bien validado para el COVID-19, que Remdesivir (RDV) es un fármaco experimental que se ha mostrado activo frente a diversos virus en estudios preclínicos de COVID-19, SARS-CoV y MERSCoV, agrega que varios ensayos clínicos aún están en marcha, que Remdesivir no muestra beneficios, el perfil de efectos adversos de Remdesivir aún no se conocen en detalle, que se han descrito casos de diarrea, rash, fracaso renal o hipotensión, entre otros y el evento adverso más característico es la elevación de enzimas hepáticas”.
La empresa farmacéutica Gilead Sciences en su comunicado de prensa es puntual al decir que: “…la seguridad y eficacia de Remdesivir para el tratamiento de COVID-19 se están evaluando en múltiples ensayos clínicos en fase 3 en curso. Y agrega de forma técnica: “…los eventos adversos más comunes que ocurrieron en más del 10 por ciento de los pacientes en cualquiera de los grupos fueron náuseas (5 días: 10.0%, n = 20/200 vs. 10 días: 8.6%, n = 17/197) e insuficiencia respiratoria aguda (5 días: 6.0%, n = 12/200 vs. 10 días: 10.7%, n = 21/197). Las elevaciones de las enzimas hepáticas (ALT) de grado 3 o más altas ocurrieron en 7.3 por ciento (n = 28/385) de los pacientes, con 3.0 por ciento (n = 12/397) de los pacientes que interrumpieron el tratamiento con Remdesivir debido a pruebas hepáticas elevadas.
En México, el martes 21 de abril el gobierno federal anunció una inversión multimillonaria de 2 mil 378.7 millones de pesos para adquirir a la farmacéutica estadunidense, Gilead Science, el medicamento Remdesivir pues según la empresa, era lo más efectivo contra el Covid-19.