"Este trimestre, la lista incluye tres tratamientos potenciales contra el Alzheimer, dos de los cuales recién están entrando en los ensayos clínicos y uno que ya ha sido aprobado por la FDA", dijo Peter Robins, editor y gerente de contenido de Thomson Scientific. "El informe de este trimestre The Ones to Watch muestra el impulso actual de encontrar terapias contra enfermedades que impactan las poblaciones que van envejeciendo y que son sedentarias".
¿Cuáles son The Ones to Watch este trimestre?
Encabezando la lista de aprobación de este trimestre se encuentra Exelon TDS, una nueva fórmula de parche transdérmico de rivastimina, que parece un ganador para Novartis. En los siete años desde su lanzamiento, la formulación oral de la rivastimina ha experimentado un crecimiento en dólares año a año como tratamiento del Alzheimer -- y la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson. La FDA aprobó el Exelon TDS para la demencia leve a moderada, en julio de 2007. Le siguió la aprobación de la U. E. dos meses más tarde. Se espera el lanzamiento en los EE.UU. de un momento a otro.
En el segundo lugar, se encuentra AZOR, que fue desarrollado por Daiichi Sankyo para el tratamiento de la hipertensión e incluye una combinación de dos fármacos. En ensayos en Fase III anteriores, todas las dosis de la combinación produjeron mayores reducciones promedio en la presión sanguínea que cualquiera de los fármacos por separado. Esto, junto con su perfil favorable de efectos colaterales, debería hacer de AZOR una opción de tratamiento atractiva para aquellos pacientes cuya presión sanguínea no responde a ninguno de los fármacos que lo componen, por separado. La aprobación de los EE.UU. fue otorgada en septiembre de 2007.
Si bien se continúa desconociendo la razón de la menopausia, KV Pharmaceutical cree que EvaMist, que se ubica en el tercer puesto en la lista, puede ofrecer importantes ventajas a las mujeres que sufren de menopausia. Este producto es un aplicador pequeño, fácil de usar y que puede sostenerse con la mano, que suministra una dosis preestablecida a través de la piel, la cual libera estradiol en el torrente sanguíneo durante 24 horas. EvaMist obtuvo la aprobación de la FDA en julio de 2007.
El primero de dos tratamientos potenciales contra el cáncer en la lista de medicamentos notables que han sido aprobados este trimestre es el Yondelis, desarrollado por PharmaMar para pacientes que no han respondido a regímenes anteriores en su tratamiento contra el sarcoma de tejidos blandos. Yondelis es el primer producto aprobado de PharmaMar, una empresa biotécnica española que se especializa en medicamentos contra el cáncer derivados de organismos marinos, y tiene estatus de Medicamento Huérfano (Orphan Drug) tanto en la U.E. como en los EE.UU., con lo que se busca ampliar la protección contra la competencia de los genéricos.
La segunda aprobación para Novartis este trimestre, Tasigna, es un inhibidor de uso oral de Bcr-Abl, c-Kit, PDGF-R y receptor relacionado de tirosina quinasas para el tratamiento potencial de diversos tipos de leucemia. Aunque el medicamento sólo ha sido aprobado en Suiza para la leucemia mieloide crónica, está esperando ser aprobado en los EE.UU. y en el Japón, y se ha recomendado su aprobación en toda la U.E.
A continuación, los cinco primeros medicamentos en cada categoría de cambios de fase:
Los cinco medicamentos más prometedores que entraron en los ensayos en fase III
* bevasiranib sodium, (AMD mojado), Opko
* glucocerebrosidase activado recombinante, (enfermedad de Gaucher),
Protalix
* odanacatib, (osteoporosis), Merck & Co
* laquinimod, (esclerosis múltiple), Active Biotech/Teva
* elesclomol, (tumores sólidos), Synta
Los cinco medicamentos más prometedores que entraron en los ensayos en fase II
* CPP-109, (adicción a la cocaína y a la metaanfetamina), Catalyst
Pharmaceuticals
* formulación de insulina intranasal, (diabetes), Nastech
* LCP-AtorFen, (colesterol), Life Cycle
* EC-145, (cáncer de ovario y de pulmón), Endocyte
* TG-100801, (AMD, edema diabético de la mácula, retinografía diabética),
TargeGen
Los cinco medicamentos más prometedores que entraron en los ensayos en fase I
* affitope AD-01, (enfermedad de Alzheimer), AFFiRiS
* MEM-63908, (enfermedad de Alzheimer, trastornos del SNC, Memory/Roche
* TC-5619, (esquizofrenia, depresión), Targacept
* RDEA-806, (infección HIV), Ardea Biosciences
* APD-791, (trombosis arterial) Arena Pharmaceuticals
Acerca de este informe trimestral:
La información para este informe fue recopilada y analizada usando Thomson Pharma(R), una solución de información farmacéutica global e integral que cubre la totalidad del proceso de descubrimiento y desarrollo del medicamento. Su inteligencia competitiva e información estratégica pueden justificar y acelerar la toma de decisiones, facilitar la colaboración más centrada en el objetivo y fomentar la innovación.
Para obtener una copia del informe completo, con el análisis, visite: http://scientific.thomson.com/thomsonpharma/media/pdfs/tpqr/tp_qr_jul-sep2007.pdf Debido a la extensión del URL, corte y pegue en el explorador.
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